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《兴柜股》博铼生技检测产品挥军美国 携MSB推癌症检测试剂

admin 社会 2020-07-28 11 0

博铼(6572)与美国MSB(Menarini Silicon Biosystems, Inc.)签约供应癌症相关检测试剂,已陆续完成多项产品验证,即将开始出货。MSB将以博铼的癌症检测试剂提供检测服务给全美27家知名的实验室与学术机构,作为癌症研究与新药开发的参考依据,达到精准医疗的目标。此外,博铼的新冠病毒核酸检测试剂(IntelliPlex SARS-CoV-2 Detection Kit)也已小量出货给MSB进行验证,双方未来合作项目可望再扩大。

博铼专注于发展包埋切片(Formalin-Fixed Paraffin-Embedded, FFPE)与液态切片(Liquid Biopsy)检测试剂,瞄准生医未来主流趋势精准医疗与伴同性诊断市场,以自行研发的影像晶元磁片关键技术开发一系列癌症相关检测试剂,所有FFPE产品均已取得欧盟认证(CE-IVD)。博铼针对非小细胞肺癌(Non-small-cell lung cancer, NSCC)开发出一系列完整的检测产品,可检测55项基因突变(DNA Mutations)、28项基因重组(Gene Rearrangements)、5项拷贝数变异(CNVs),应用于精准诊断、治疗管理及愈后监控,检测的涵盖范围为目前市场上最广,且具有高灵敏度(0.05-0.50%),优于现行的即时聚合(酉每)连锁反应(Real-time PCR)、次世代定序(Next Generation Sequencing,NGS)等基因检测。

美国MSB为博铼欧洲经销商Menarini Diagnostics, S.r.l.的子公司,主要服务对象涵盖全美知名的实验室与学术机构。博铼与MSB于今年6月2日完成合约签订,携手推展美国市场,MSB将以博铼的癌症检测试剂提供给MSB的27家客户检测服务。美国MSB以实验室自行研发检验技术(Laboratory Developed Tests,LDTs)模式采用博铼的癌症检测试剂,目前博铼产品已陆续通过MSB的认证,即将开始出货。

此外,美国的新冠肺炎疫情仍未见趋缓,博铼正与MSB协商新冠肺炎检测试剂的合作。博铼的新冠病毒核酸检测试剂(IntelliPlex SARS-CoV-2 Detection Kit)已获欧盟CE-IVD以及美国FDA EUA资格,目前已小量出货给MSB进行验证,双方未来合作项目可望再扩大。

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